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华龛生物完成数千万元新一轮融资,清华大学参股共建-ag九游会官方J9登录入口
近日,动脉网得知,华龛生物宣告已完成新一轮数千万元融资,由国科嘉和领有投,少见投资、水木清华校友基金、华控基石基金团队等跟投,清华大学入股资源共享。华龛生物专心研发3D微的组织工程技术,核心技术源自清华大学成果转化成,基于其原研技术,华龛生物发售了系列涉及产品与服务,还包括自定义化、规模化、自动化、智能化的干细胞培养扩充工艺;3D干细胞微的组织再造化疗新药以及3D细胞高通量药物检验产品。
华龛生物的牵头创始人兼任CEO刘伟告诉他动脉网记者,本轮融资于2019年初已完成,资金于是以用作GMP厂房建设,进而规模化产品线,为后期技术产品的登记申报奠下基础。国科嘉和继续执行合伙人陈洪武回应:“近年来,腊细胞治疗在抗衰老、免疫治疗等领域展现出出有很大潜力。FDA和NMPA相继实施的涉及法规具体将干细胞作为生物‘药’展开监管和审核,法规监管日益成熟期,腊细胞治疗的前景也愈发辽阔。华龛生物的3D微的组织工程技术可以很好地为有所不同干细胞生产获取个性化的培育扩充途径,大大提高了干细胞的扩充效率和质量。
我们投资华龛生物,一方面是接纳华龛生物的理念和技术产品,另一方面是华龛生物具有一支对产业化有很大的热情和信心的杰出团队。”清华科研团队创业,射击干细胞新药领域“创业的点子始自2014年。“刘伟回想道。
2010年8月,清华大学医学院的杜亚楠教授从美国哈佛医学院返回中国,专门从事基础性研究,彼时,刘伟以研究生的身份重新加入了杜教授的实验室。“那个时候杜教授率领我们展开为期三四年的干细胞基础研究,期间最重要的期刊论文公开发表在《PNAS》、《Biomaterials》等国际著名的期刊杂志上。
”刘伟回应,“这些受到国际接纳的技术成果,也更进一步证明了我们原创的3D微的组织工程技术从科学的看作是不切实际的。“2014年底,杜教授团队已完成3D微的组织工程技术的科学研究。此后数年间,团队开始研发技术产品,展开早期临床前研究的佐证等科学研究以及商业化落地的转化成工作,同时也已完成科研成果从清华大学到企业的知识产权转化成工作。2018年8月,华龛生物正式成立。
几经8年时间,杜教授科研团队构建从原研技术开发到成果转化成及公司正式成立的进步。“我们却是典型的高校科研团队全职创业的案例。”刘伟自嘲。
公司正式成立后,杜亚楠教授兼任华龛生物的首席科学家,他是清华大学医学院终生教授,国家自然科学基金委优秀青年基金获得者,长江青年学者。牵头创始人刘伟兼任公司CEO,他也是公司干细胞工业化生产解决方案技术的主要发明人,共计公开发表国际著名期刊论文20篇,申请人及许可专利20余项。公司另外一位牵头创始人鄢晓君博士,某种程度师从于杜亚楠教授,作为新加坡籍华人,决意自由选择清华博士毕业后回到中国全职创业。凭借清华大学可观的校友网络,华龛生物汇聚了一批跨学科博士团队,团队核心成员皆由清华校友构成,60%以上的成员为研究生学历。
原研3D微的组织工程技术,助力干细胞新药研发“非常简单的说道,3D微的组织工程技术可以解读为是一种在体外仿真细胞在体内的三维微环境的技术,“刘伟说明道。基于该核心技术和科研团队对干细胞领域的耕耘,公司发售了两款产品与服务:自定义化、规模化、自动化、智能化的干细胞新药的闭环式生产工艺(可获取干细胞自定义化大规模培育耗材、试剂及仪器设备),以及新型可静脉注射3D干细胞微的组织新药研发。近年来,干细胞新药受到业界的普遍注目。
国际咨询公司Technavio的数据认为,未来5年,全球干细胞疗法市场预计以37%的填充年增长率快速增长。在整个干细胞产业链中,腊细胞治疗坐落于下游,推展干细胞上游产业收集、制取、存储以及中游分化、电子货币、制剂研发的发展。“干细胞上游产业技术早已发展比较成熟期,但产业中游大多使用传统的干细胞生产工艺,即人工操作者培育干细胞,无法构建规模化、标准化的制取工艺,制约着干细胞新药产业的发展。
“刘伟回应。传统的干细胞培养工艺使用平板式的人工化二维培育工艺。
华龛生物的3D微的组织工程技术为干细胞建构了体外三维培育的环境,即通过研发一套全自动简化的干细胞制取工艺,其中还包括自定义化干细胞3D仿生微环境(3DTableTrix微载片TM)、设施工艺的试剂盒以及自定义简化的干细胞生物反应器等,从而构建单人操作者,封闭式连续培养的干细胞生产大规模制取工艺。公司的干细胞三维培育系统可以解决目前市面上干细胞传统二维扩充培育效率较低、难以连续培养、无法高效扩充,融合材料后的干细胞无法原位长年留存、无法长途运输,干细胞产品质量不平稳,更容易分化和老化等一系列问题。华龛生物全自动简化的干细胞制取工艺3D微的组织新药是华龛生物时隔干细胞三维培育工艺的又一重大突破。研究找到,腊细胞治疗已在自身免疫性疾病、中枢神经受损、心血管疾病、关节炎、子宫内膜修缮等方面具有极大的临床应用于潜力。
腊细胞治疗针对原位病灶区化疗的手段一般来说是必要在病灶部位静脉注射游离干细胞,但游离干细胞更容易受到体内病灶区周边险恶环境的影响,进而丧失活性,大量萎缩,造成化疗效率不平稳;另一方面,损失致密的干细胞有可能对机体的长时间的组织器官导致伤害。“构成干细胞微的组织新药的最重要组成部分还包括种子干细胞(细胞药)、干细胞微载体(细胞胶囊)、及干细胞微组织培养扩充体系(制药工艺)。”刘伟说明道,“就像药物和剂型融合沦为药品一样,干细胞与微环境的融合沦为干细胞微的组织新药,将干细胞微的组织(胶囊药)局部原位静脉注射于病灶区,构建干细胞在体内高效、靶向、定点、安全性地再造化疗,进而解决问题针对局部原位静脉注射游离干细胞所带给干细胞体外存活率较低、静脉注射时剪切力对细胞的受损、体内不易萎缩蔓延、存活率较低、存活时间短等系列问题。
”此外,该疗法在动物下肢缺血(糖尿病足)模型的研究找到,微组织疗法的间充质干细胞用量仅有为传统游离干细胞疗法的十分之一。“这是迄今为止文献报导的可实现下肢缺血再造化疗所须要干细胞量最多和最有效地的报导。”刘伟回应。
华龛生物干细胞微的组织新药目前,公司的3D干细胞微组织疗法早已已完成了糖尿病足下肢缺血、骨与软骨病变、椎间盘退变、肝纤维化及皮肤受损等疾病模型的临床前有效性及安全性检验。目前正在谋求下游干细胞企业及临床合作伙伴,联合前进临床试验的检验。
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